INTRODUCCIÓN

Se entiende por efectividad relativa (ER) de un medicamento aquella que valora la eficacia en práctica clínica frente a sus competidores.

La ER se relaciona con los preceptos de la medicina basada en la evidencia ya que valora el beneficio adicional de un nuevo medicamento frente a los existentes en el contexto de la práctica clínica real, frente a la eficacia que se valora en los ensayos clínicos aleatorizados. Estudia la relación beneficio –coste y beneficio– riesgo por lo que tiene un impacto en las decisiones de autorización y re-embolso público.

La ER requiere indicaciones o tipos de pacientes bien definidos, frente a placebo o no hacer nada, que nos señalaría la efectividad absoluta. Siempre se compara frente a terapias estándar.

La ER es un concepto novedoso, abierto y en discusión. Existen aún pocos estudios donde se compare un nuevo medicamento con sus competidores clínicamente relevantes.

La ER tiene sin duda mucho futuro para mejorar la transparencia de los procesos regulatorios. Por ello, los reguladores irán solicitando la ER a las compañías que soliciten autorización y re-embolso público para los nuevos medicamentos que tengan competidores similares en el mercado. Se trata de un asunto que interesa a todos los agentes implicados en la evaluación de nuevos fármacos y que requiere de debate abierto, sosegado y crítico.

OBJETIVO

Discutir de manera abierta todos aquellos aspectos de política farmacéutica y evaluación pública centrados en las exigencias regulatorias para la autorización de nuevos medicamentos.

PROGRAMA 22 DE ABRIL

9:00-9:45 Bienvenida:
Sr. D. Manel Vives, Director General de Chiesi España.
Sr. D. David Elvira, Director General de Recursos Humanos, Departamento de Salud de la Generalitat de Catalunya.
Sr. D. Pau Verrié, Director General IDEC, Universitat Pompeu Fabra.

9:45-11:30 Mesa Redonda: Evaluación de la Efectividad Relativa de los medicamentos
Sr. D. José Mª Recalde, Centro de Evaluación del Medicamento, EASP, Granada.
Sr. D. Salvador Peiró, Centro Superior de Investigación en Salud Pública, Valencia.

11:30-12:00 Café

12:00-14:00 Mesa Redonda: Continuación
Dr. Jan Jones, New Drugs Committee Chainman and Scottish Medicines Consortium Vicechaiman.
Sr. D. Antoni Gilabert, Gerente de Prestaciones Farmacéuticas, Catsalut.
Sr. D. Albert Jovell, Presidente del Foro Europeo de Pacientes y Universidad Autónoma de Barcelona.

14:00-14:30 Debate
Modera: Sr. D. Juan del Llano, Director General de la Fundación Gaspar Casal.

14:30-15:00 Clausura:
Sra. Dª. Nazaret Torralba, Vocal del Patronato de la Fundación Gaspar Casal.
Sra. Dª. Carmen Basolas, Directora de Relaciones Institucionales de Chiesi.
Sr. D. Emilio Vargas, Subdirector General de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios, Ministerio de Sanidad y Consumo.

DOCUMENTACIÓN "ON LINE"

Ponemos a su disposición la documentación del encuentro. Estos son los documentos disponibles:

1. Josep Monterde Junyent: La Gestión de la Prescripción un elemento imprescindible para la evaluación del uso del medicamento en el entorno hospitalario. [ Descargar ]

2. Jan Jones: Assessment of relative effectiveness and cost-effectiveness. [ Descargar ]

3. Salvador Peiró: Evaluación de la Efectividad Relativa de los medicamentos: el valor de los medicamentos. [ Descargar ]

4. José Mª Recalde Manrique: Cómo valorar la efectividad de los medicamentos: algunas reflexiones desde la práctica. [ Descargar ]